Каталог документов NormaCS
Решение 85 Об утверждении Правил проведения исследований биоэквивалентности лекарственных препаратов в рамках Евразийского экономического союза
| Решение 85 входит в следующие классификаторы и разделы | |
| Доказательная база ТР ТС | 009/2011 ТР ТС. О безопасности парфюмерно-косметической продукции → Решения, регламенты и перечни (к ТР ТС 009/2011) |
| Законодательство России | Принятые в Российской Федерации → Совет ЕЭК; Совет Евразийской экономической комиссии → 2016 → 2016-11 |
Решение 85 Об утверждении Правил проведения исследований биоэквивалентности лекарственных препаратов в рамках Евразийского экономического союза
Статус: ДействуетТекст документа: присутствует в коммерческой версии NormaCS
Утвержден: Совет ЕЭК; Совет Евразийской экономической комиссии, 03.11.2016
Обозначение: Решение 85
Наименование: Об утверждении Правил проведения исследований биоэквивалентности лекарственных препаратов в рамках Евразийского экономического союза
Дополнительные сведения: доступны через сетевой клиент NormaCS. После установки нажмите на иконку рядом с названием документа для его открытия в NormaCS
Документ ссылается на:
Показать легенду
Протокол о присоединении Республики Армения к Соглашению о единых принципах и правилах обращения медицинских изделий (изделий медицинского назначения и медицинской техники) в рамках Евразийского экономического союза от 23 декабря 2014 года Соглашение о единых принципах и правилах обращения лекарственных средств в рамках Евразийского экономического союза
Решение 100 - О Фармакопее Евразийского экономического союза Решение 108 - О реализации Соглашения о единых принципах и правилах обращения лекарственных средств в рамках Евразийского экономического союза Решение 113 - Об утверждении Руководства по валидации аналитических методик проведения испытаний лекарственных средств Решение 138 - Об утверждении Требований к проведению исследований (испытаний) лекарственных средств в части оценки и контроля содержания примесей Решение 151 - Об утверждении Руководства по составлению нормативного документа по качеству лекарственного препарата Решение 202 - Об утверждении Руководства по доклиническим исследованиям безопасности в целях проведения клинических исследований и регистрации лекарственных препаратов Решение 22 - О внесении изменений в Правила проведения исследований биоэквивалентности лекарственных препаратов в рамках Евразийского экономического союза Решение 30 - О внесении изменений в Правила проведения исследований биоэквивалентности лекарственных препаратов в рамках Евразийского экономического союза Решение 67 - О внесении изменений в Правила проведения исследований биоэквивалентности лекарственных препаратов в рамках Евразийского экономического союза Решение 77 - Об утверждении Правил надлежащей производственной практики Евразийского экономического союза Решение 78 - О Правилах регистрации и экспертизы лекарственных средств для медицинского применения Решение 79 - Об утверждении Правил надлежащей клинической практики Евразийского экономического союза Решение 88 - Об утверждении требований к инструкции по медицинскому применению лекарственного препарата и общей характеристике лекарственного препарата для медицинского применения Решение 89 - Об утверждении Правил проведения исследований биологических лекарственных средств Евразийского экономического союза
Решение 98 - О Регламенте работы Евразийской экономической комиссии ТР ТС 009/2011 - Технический регламент Таможенного союза "О безопасности парфюмерно-косметической продукции"На документ ссылаются:
Показать легенду
Постановление 2056 - О внесении изменений в некоторые акты Правительства Российской Федерации Постановление 593 - Об особенностях обращения лекарственных средств для медицинского применения в случае дефектуры или риска возникновения дефектуры лекарственных препаратов в связи с введением в отношении Российской Федерации ограничительных мер экономического характера Приказ 23н - Об утверждении Административного регламента Министерства здравоохранения Российской Федерации по предоставлению государственной услуги по регистрации лекарственных средств, предназначенных для обращения на общем рынке лекарственных средств в рамках Евразийского экономического союза, в соответствии с Правилами регистрации и экспертизы лекарственных средств для медицинского применения, утвержденными решением Совета Евразийской экономической комиссии от 3 ноября 2016 г. N 78 Рекомендации 15 - О руководствах по оценке качества и исследованию биоэквивалентности отдельных групп лекарственных препаратов Рекомендации 17 - О Руководстве по качеству лекарственных препаратов для ингаляций и назальных лекарственных препаратов Рекомендации 2 - О Руководстве по качеству лекарственных препаратов с модифицированным высвобождением для приема внутрь Рекомендации 25 - О Руководстве по доклинической и клинической разработке комбинированных лекарственных препаратов Рекомендации 28 - О Руководстве по определению объема лабораторных испытаний при экспертизе лекарственных препаратов Решение 14 - О внесении изменений в Решение Совета Евразийской экономической комиссии от 3 ноября 2016 г. N 78 Решение 22 - О внесении изменений в Правила проведения исследований биоэквивалентности лекарственных препаратов в рамках Евразийского экономического союза Решение 30 - О внесении изменений в Правила проведения исследований биоэквивалентности лекарственных препаратов в рамках Евразийского экономического союза Решение 67 - О внесении изменений в Правила проведения исследований биоэквивалентности лекарственных препаратов в рамках Евразийского экономического союза Решение 78 - О Правилах регистрации и экспертизы лекарственных средств для медицинского применения