Каталог документов NormaCS
ГОСТ Р МЭК 62366-1-2023 Изделия медицинские. Часть 1. Проектирование медицинских изделий с учетом эксплуатационной пригодности
| ГОСТ Р МЭК 62366-1-2023 входит в следующие классификаторы и разделы | |
| Классификатор ISO | 11 ТЕХНОЛОГИЯ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ → 11.040 Медицинское оборудование |
| Классификатор ISO | 11 ТЕХНОЛОГИЯ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ → 11.040 Медицинское оборудование → 11.040.01 Медицинское оборудование в целом |
| Национальные стандарты | 11 ТЕХНОЛОГИЯ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ → 11.040 Медицинское оборудование → 11.040.01 Медицинское оборудование в целом |
ГОСТ Р МЭК 62366-1-2023 Изделия медицинские. Часть 1. Проектирование медицинских изделий с учетом эксплуатационной пригодности
Статус: Информация о статусе доступна в коммерческой версии NormaCSТекст документа: присутствует в коммерческой версии NormaCS
Утвержден: Росстандарт; Федеральное агентство по техническому регулированию и метрологии, 06.03.2023
Обозначение: ГОСТ Р МЭК 62366-1-2023
Наименование: Изделия медицинские. Часть 1. Проектирование медицинских изделий с учетом эксплуатационной пригодности
Дополнительные сведения: доступны через сетевой клиент NormaCS. После установки нажмите на иконку рядом с названием документа для его открытия в NormaCS
Взамен:
Показать легенду
ГОСТ Р МЭК 62366-1-2021 - Изделия медицинские. Часть 1. Проектирование медицинских изделий с учетом эксплуатационной пригодностиДокумент ссылается на:
Показать легенду
ГОСТ ISO 14971-2021 - Изделия медицинские. Применение менеджмента риска к медицинским изделиям ГОСТ Р МЭК 62366-1-2021 - Изделия медицинские. Часть 1. Проектирование медицинских изделий с учетом эксплуатационной пригодности
Приказ 94-ст - Об утверждении национального стандарта Российской Федерации
Федеральный закон 162-ФЗ - О стандартизации в Российской ФедерацииНа документ ссылаются:
Показать легенду
ГОСТ Р 60.2.2.2-2023 - Роботы и робототехнические устройства. Изделия медицинские электрические. Часть 4-1. Руководство по медицинским электрическим изделиям и медицинским электрическим системам, обладающим некоторым уровнем автономности ГОСТ Р 60.2.2.3-2023 - Роботы и робототехнические устройства. Изделия медицинские электрические. Частные требования безопасности с учетом основных функциональных характеристик хирургического оборудования, использующего средства робототехники ГОСТ Р 60.2.2.4-2023 - Роботы и робототехнические устройства. Изделия медицинские электрические. Частные требования безопасности с учетом основных функциональных характеристик медицинских роботов для реабилитации, оценки состояния, компенсации или облегчения ГОСТ Р 60.5.2.1-2023 - Роботы и робототехнические устройства. Общие требования по учету опасностей и оценке риска при разработке экзоскелетов ГОСТ Р ИСО 18113-1-2024 - Медицинские изделия для диагностики in vitro. Информация, предоставленная изготовителем (маркировка). Часть 1. Термины, определения и общие требования ГОСТ Р ИСО 18113-3-2024 - Медицинские изделия для диагностики in vitro. Информация, предоставленная изготовителем (маркировка). Часть 3. Оборудование для диагностики in vitro для профессионального использования ГОСТ Р ИСО 18113-5-2024 - Медицинские изделия для диагностики in vitro. Информация, предоставленная изготовителем (маркировка). Часть 5. Оборудование для диагностики in vitro для самостоятельного использования ГОСТ Р ИСО 80601-2-87-2024 - Изделия медицинские электрические. Часть 2-87. Частные требования безопасности с учетом основных функциональных характеристик к высокочастотным аппаратам ИВЛ ГОСТ Р МЭК 60601-1-11-2023 - Изделия медицинские электрические. Часть 1-11. Общие требования безопасности с учетом основных функциональных характеристик. Дополнительный стандарт. Требования к медицинским электрическим изделиям и медицинским электрическим системам, используемым для оказания медицинской помощи в обыденной обстановке ГОСТ Р МЭК 60601-1-6-2025 - Изделия медицинские электрические. Часть 1-6. Общие требования безопасности с учетом основных функциональных характеристик. Дополнительный стандарт. Эксплуатационная пригодность ПНСТ 972-2024 - Комплексы аппаратно-программные виртуальной реальности для двигательной, психологической и когнитивной реабилитации. Общие требования ПНСТ 973-2024 - Комплексы аппаратно-программные для разработки верхних конечностей с обратной связью и интерфейсом "мозг-компьютер". Общие требования Приказ 94-ст - Об утверждении национального стандарта Российской Федерации Рекомендации 17 - О перечне стандартов, в результате применения которых на добровольной основе полностью или частично обеспечивается соблюдение соответствия медицинских изделий Общим требованиям безопасности и эффективности медицинских изделий, требованиям к их маркировке и эксплуатационной документации на них Рекомендации 2 - О внесении изменений в перечень стандартов, в результате применения которых на добровольной основе полностью или частично обеспечивается соблюдение соответствия медицинских изделий Общим требованиям безопасности и эффективности медицинских изделий, требованиям к их маркировке и эксплуатационной документации на них